Este año tenemos un cambio de normativa por la cual se van a regir los productos sanitarios; estos deberán cumplir los requisitos esenciales establecidos en el Anexo I del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios.

Otro de los cambios, según el reglamento, es que se deberá guardar la documentación relativa al diseño y fabricación del producto durante 10 años.

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